G400 Medizinrechtliche Grundlagen - Regulatory Affairs
Rechtliche Grundlagen im Management
- Zielgruppe:
- MTLA, MTRA, MTAF, VMTA, andere Gesundheitsfachberufe, Naturwissenschaftler, Mediziner
- Qualifikationsziele:
- Die Teilnehmenden erwerben das Wissen über die grundlegenden Konzepte, Inhalte und Anwendungsfelder regulatorischer Angelegenheiten (gesetzlicher und untergesetzlicher Normen) im Bereich des Medizinproduktrechts, des Arzneimittel-, des Transfusions- und Transplantationsrechts sowie verwandter Rechtsgebiete, die für leitende Funktionen des mittleren und gehobenen Managements in der Gesundheitswirtschaft von Bedeutung sind.
- Inhalte:
- Hierarchie und Verbindlichkeit von gesetzlichen und untergesetzlichen Normen / Konzepte und Verfahren der Zulassung und Konformitätsbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa / New Approach, New Legislative Framework in der EU / Medizinprodukterecht: Europäische Richtlinien, MPG, nachgeordnete VO / verwandte Rechtsgebiete, z.B. GenDG; Arzneimittelrecht: Nationale und europäische Zulassung, Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit / Rechtliche Anforderungen im Bereich Transfusion, Gewebe, Transplantation / Nutzenbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung / Patientenrechte, weitere Schutzbestimmungen
- Gesamtstunden:
- 40
- Veranstaltungsort:
- Online
- Zeit:
- 24.06. - 27.06.2021
- Preis für DIW-MTA-Mitglieder:
- 339,00 €
- Preis für DVTA-Mitglieder:
- 389,00 €
- Preis für Nichtmitglieder:
- 439,00 €