G400 Medizinrechtliche Grundlagen - Regulatory Affairs

Rechtliche Grundlagen im Management

Zielgruppe:
MTLA, MTRA, MTAF, VMTA, andere Gesundheitsfachberufe, Naturwissenschafler, Mediziner
Qualifikationsziele:
Die Teilnehmenden erwerben das Wissen über die grundlegende Konzepte, Inhalte und Anwendungsfelder regulatorischer Angelegenheiten (gesetzlicher und untergesetzlicher Normen) im Bereich des Medizinproduktrechts, des Arzneimittel-, des Transfusions- und Transplantationsrechts sowie verwandter Rechtsgebiete, die für leitende Funktionen des mittleren und gehobenen Managements in der Gesundheitswirtschaft von Bedeutung sind.
Inhalte:
Hierarchie und Verbindlichkeit von gesetzlichen und untergesetzlichen Normen / Konzepte und Verfahren der Zulassung und Konformitätsbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa / New Approach, New Legislative Framework in der EU / Medizinprodukterecht: Europäische Richtlinien, MPG, nachgeordnete VO / verwandte Rechtsgebiete z.B. GenDG; Arzneimittel-recht: Nationale und europäische Zulassung, Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit / Rechtliche Anforderungen im Bereich Transfusion, Gewebe, Transplantation / Nutzenbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung / Patientenrechte, weitere Schutzbestimmungen
Gesamtstunden:
40
Veranstaltungsort:
DIW-MTA, Berlin
Zeit:
10.05. - 13.05.2019
Preis für DIW-MTA-Mitglieder:
339,00 €
Preis für DVTA-Mitglieder:
389,00 €
Preis für Nichtmitglieder:
439,00 €
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