A011 DIN EN ISO 15189 : 2014 -UPDATE: Personalmanagement/Kompetenzmanagement, Validierung/Verifizierung, Messunsicherheit

Zeit:
Termine am Freitag. 27.01.17 10:00 - 18:30, Samstag. 28.01.17 09:15 - 13:15
Veranstaltungsort:
Veranstaltungstyp:
Seminar
Form/Art:
Workshop
Seminarleiter/-innen:
Leistungsnachweis:
mindestens 90%-ige Anwesenheit für Zertifizierung
Beschreibung:
Die grundlegende Implementierung ist von den meisten Laboratorien schon im Hinblick auf die Umsetzungsfrist der ISO 15189 spätestens zum 01.03.2016 vollzogen,- aber es bleiben noch viele Fragen offen, die vor allem die mit der Novellierung hinzugekommenen Anforderungen der Norm betreffen.
Welche grundlegenden Anforderungen an die Validierung und Verifizierung von Untersuchungsverfahren sind zu betrachten?
Was sind die aktuellen gesetzlichen Anforderungen an In-Haus-Verfahren bzw. In-vitro-Diagnostika aus Eigenherstellung?
Welche Anforderungen wird die neue europäische IVD-Verordnung enthalten und wie sind diese umzusetzen?
Wieviel Proben sollten für die Validierung/Verifizierung eingesetzt werden?
Welche Konzepte zur Abschätzung der Messunsicherheit gibt es? Welche Hilfsmittel stehen dafür zur Verfügung?
Wie können die Anforderungen hinsichtlich Personalkompetenz und Leistungsbewertung verstanden und umgesetzt werden?
Welche Vorkehrungen an Datenschutz und Vertraulichkeit sind zu beachten?
Alle diese Fragen und viele mehr adressiert der Update-Workshop. Diskutieren Sie wieder mit Experten aus der Normung, der Industrie und der ärztlichen und biomedizinischen Anwenderschaft!
Auch für nicht-akkreditierte Laboratorien hat der Workshop Relevanz, da die normativen Anforderungen per definitionem den Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik darstellen. Darüber hinaus werden den Normanforderungen vergleichend die RiLiBÄK-Anforderungen gegenüber gestellt.
Preis für DIW-MTA-Mitglieder:
249,00 €
Preis für dvta-Mitglieder:
249,00 €
Preis für Nichtmitglieder:
299,00 €

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