G400 Medizinrechtliche Grundlagen - Regulatory Affairs

Rechtliche Grundlagen im Management

Zeit:

Termine am Freitag. 12.01.18 - Montag. 15.01.18 09:00 - 18:00

Veranstaltungsort:

• (DIW-MTA, Welserstr. 5-7, 10777 Berlin, 3. OG): Freitag. 12.01.18, Sonntag. 14.01.18 09:00 - 18:00, (DIW-MTA, Welserstr. 5-7, 10777 Berlin, 3.OG): Samstag. 13.01.18, Montag. 15.01.18 09:00 - 18:00

Veranstaltungstyp:

Seminar

Seminarleiter/-innen:

• FH-Prof. Dr. rer. medic. Marco Kachler, LL.M.

Leistungsnachweis:

mindestens 90%-ige Anwesenheit für Zertifizierung

Beschreibung:

Hierarchie und Verbindlichkeit von gesetzlichen und untergesetzlichen Normen / Konzepte und Verfahren der Zulassung und Konformitätsbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa / New Approach, New Legislative Framework in der EU / Medizinprodukterecht: Europäische Richtlinien, MPG, nachgeordnete VO / verwandte Rechtsgebiete, z.B. GenDG; Arzneimittelrecht: Nationale und europäische Zulassung, Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit / Rechtliche Anforderungen im Bereich Transfusion, Gewebe, Transplantation / Nutzenbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung / Patientenrechte, weitere Schutzbestimmungen

Preis für DIW-MTA-Mitglieder:

300,00 €

Preis für dvta-Mitglieder:

350,00 €

Preis für Nichtmitglieder:

400,00 €