G400 Medizinrechtliche Grundlagen - Regulatory Affairs

Rechtliche Grundlagen im Management

Zeit:
Termine am Freitag. 12.01. - Montag. 15.01. 09:00 - 18:00
Veranstaltungsort:
Veranstaltungstyp:
Seminar
Seminarleiter/-innen:
Leistungsnachweis:
mindestens 90%-ige Anwesenheit für Zertifizierung
Beschreibung:
Hierarchie und Verbindlichkeit von gesetzlichen und untergesetzlichen Normen / Konzepte und Verfahren der Zulassung und Konformitätsbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa / New Approach, New Legislative Framework in der EU / Medizinprodukterecht: Europäische Richtlinien, MPG, nachgeordnete VO / verwandte Rechtsgebiete, z.B. GenDG; Arzneimittelrecht: Nationale und europäische Zulassung, Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit / Rechtliche Anforderungen im Bereich Transfusion, Gewebe, Transplantation / Nutzenbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung / Patientenrechte, weitere Schutzbestimmungen
Preis für DIW-MTA-Mitglieder:
300,00 €
Preis für dvta-Mitglieder:
350,00 €
Preis für Nichtmitglieder:
400,00 €

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